変わらないところ

ウルセラプライムは、2009年に米国で眉のリフトについて認可を受けた従来のウルセラ（Ulthera System）の後継機として、Merz Aesthetics社が2024年に発表した機器です。土台となる部分は従来機から引き継がれています。

集束超音波で層を狙う仕組み

超音波のエネルギーを一点に集め、皮膚の表面を傷つけずに内部の狙った深さへ熱を届ける原理は同じです。

画像で層を確認しながら照射すること

施術中に超音波画像で皮膚内部を映し、層を確かめながら照射する考え方も、従来機から続く特徴です。

1.5mm・3.0mm・4.5mmの深さ設計

真皮からSMAS筋膜までを狙う深さの組み立ては共通で、エネルギーを届けるトランスデューサー（照射部）も従来機と共通であると導入施設から報告されています。

仕上がりの差をどう考えるか

ウルセラプライムの改良点の多くは、施術者が層を見る環境と、照射を計画・実行する操作性に関わるものです。エネルギーを届ける原理そのものが大きく変わったわけではありません。

そのため、「新しい機器だから効果が高い」とは考えていません。仕上がりを左右するのは、画像から皮膚の厚みや筋膜の位置を読み取り、どの深さに、どの密度で、どの方向へ点を並べるかという照射計画です。見やすさや操作性の改良は、その計画を一人ひとりの顔立ちに合わせて丁寧に実行するための助けになると捉えています。

従来機の今後について

Merz Aesthetics社は2026年8月、従来のウルセラについて、サービスとサポートを2027年9月30日で終了する方針を発表しています。今後、国内外でウルセラプライムへの移行が進むと考えられます。

よくあるご質問

ウルセラプライムの関連ページ

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• ウルセラとウルセラプライムの違い（このページ）
• 痛み・ダウンタイム・受けられない方施術中の感覚、施術後に起こりうる反応と経過、施術を控えるべき方・相談が必要な方について。
• 効果の現れ方・持続・回数の目安直後と数カ月後の二つの時間軸、持続についての考え方、次回までの間隔の決め方。
• PIAMO（高周波）現在提供中の、面で多層に加熱する高周波機器。ウルセラプライムとの併用も検討できます。

本ページの監修

監修医師

黒田 揮志夫（0th CLINIC 日本橋）

資格

病理専門医

学歴

富山大学医学部卒業／順天堂大学大学院修了

最終確認日

2026年9月24日

ウルセラプライムに関する法的表示

自由診療について

本施術（ウルセラプライム）は自由診療（保険適用外）です。標準的な費用は現在検討中のため未定であり、決定次第、本ページおよび院内で公表します。治療期間・回数の目安は、診察のうえ個別にご案内します。

未承認医療機器であることの明示

当院が導入を予定している「ウルセラプライム（Ultherapy PRIME）」は、日本国内において医薬品医療機器等法上の承認を得ていない未承認医療機器です。

入手経路等の明示

導入にあたっては、医師の判断と責任のもと、適切な手続きを経て個人輸入する予定です。個人輸入された医療機器の使用に伴うリスクについては、下記をご確認ください。
厚生労働省「個人輸入やインターネット購入による健康被害」

国内における承認医療機器の有無

本機器と同一の性能を有する、国内で承認を受けた医療機器は確認されていません（2026年9月時点・当院調べ）。

諸外国における安全性等の情報

製造元のMerz Aesthetics社は、米国において本機器が米国食品医薬品局（FDA）の認可（クリアランス）を受けていると公表しています。顔・首・デコルテに関する適応に加え、2025年11月には腕・腹部、2026年8月には膝の皮膚のたるみの見た目の改善について認可が追加されたとしています。これらは日本国内における承認・許可を意味するものではありません。

主なリスク・副作用（想定される事象）

照射時の熱感・痛み、施術後の赤み・腫れ・むくみ・内出血、触れたときの痛み、まれに一過性のしびれや表情の違和感、やけど・水ぶくれが生じる場合があります。症状の程度・持続期間には個人差があります。

副作用救済制度の対象外について

万が一、本施術によって重篤な副作用が発生した場合でも、本機器は未承認医療機器のため、「医薬品副作用被害救済制度」および「生物由来製品感染等被害救済制度」の対象とはなりません。