施術中の感覚と、痛みへの配慮

ウルセラプライムは、照射のたびに皮膚の内部で点状に熱が生じます。そのため、じんわりとした熱感や、骨に近い部位（あご先・こめかみ・頬骨の周辺など）で響くような痛みを感じることがあります。SMAS筋膜を狙う4.5mmの照射では、浅い層よりも感じやすい傾向があります。

当院での配慮

感じ方には大きな個人差があります。照射中はこまめにお声がけし、部位ごとに出力や照射の密度を調整します。痛みが心配な方は、事前に麻酔についてもご相談ください。痛みを我慢して出力を上げることが、よい仕上がりにつながるとは考えていません。

施術を受けられない方・事前の相談が必要な方

安全のため、以下に当てはまる方は施術を控えていただくか、診察で個別に判断します。問診では、既往歴・服用中のお薬・これまでの美容医療の内容を確認します。

施術を控えていただく方

• 照射部位に傷・ただれ・活動性の皮膚疾患（感染症を含む）がある方
• ペースメーカーや植込み型除細動器などを使用している方
• 照射部位の直上に、金属やシリコンのインプラントがある方
• 妊娠中の方

事前の相談が必要な方

• 抗凝固薬・抗血小板薬など、血液をさらさらにするお薬を服用している方
• ケロイド体質の方、単純ヘルペスを繰り返している方
• 重い心疾患、コントロールが不十分な糖尿病、自己免疫疾患、てんかんの既往がある方
• 顔面神経麻痺の既往がある方
• ステロイドを継続して内服している方、授乳中の方
• 照射部位にヒアルロン酸などの注入や、糸によるリフトを受けたことがある方

上記以外でも、診察の結果、施術をおすすめしない場合や時期を改めていただく場合があります。

よくあるご質問

ウルセラプライムの関連ページ

• ウルセラプライム（トップ）仕組み・深さ設計・PIAMOとの違い・法的表示
• ウルセラとウルセラプライムの違い従来機から何が変わり、何が変わらないのか。仕組み・画像・操作性・海外での承認範囲を整理しています。
• 痛み・ダウンタイム・受けられない方（このページ）
• 効果の現れ方・持続・回数の目安直後と数カ月後の二つの時間軸、持続についての考え方、次回までの間隔の決め方。
• PIAMO（高周波）現在提供中の、面で多層に加熱する高周波機器。ウルセラプライムとの併用も検討できます。

本ページの監修

監修医師

黒田 揮志夫（0th CLINIC 日本橋）

資格

病理専門医

学歴

富山大学医学部卒業／順天堂大学大学院修了

最終確認日

2026年9月24日

ウルセラプライムに関する法的表示

自由診療について

本施術（ウルセラプライム）は自由診療（保険適用外）です。標準的な費用は現在検討中のため未定であり、決定次第、本ページおよび院内で公表します。治療期間・回数の目安は、診察のうえ個別にご案内します。

未承認医療機器であることの明示

当院が導入を予定している「ウルセラプライム（Ultherapy PRIME）」は、日本国内において医薬品医療機器等法上の承認を得ていない未承認医療機器です。

入手経路等の明示

導入にあたっては、医師の判断と責任のもと、適切な手続きを経て個人輸入する予定です。個人輸入された医療機器の使用に伴うリスクについては、下記をご確認ください。
厚生労働省「個人輸入やインターネット購入による健康被害」

国内における承認医療機器の有無

本機器と同一の性能を有する、国内で承認を受けた医療機器は確認されていません（2026年9月時点・当院調べ）。

諸外国における安全性等の情報

製造元のMerz Aesthetics社は、米国において本機器が米国食品医薬品局（FDA）の認可（クリアランス）を受けていると公表しています。顔・首・デコルテに関する適応に加え、2025年11月には腕・腹部、2026年8月には膝の皮膚のたるみの見た目の改善について認可が追加されたとしています。これらは日本国内における承認・許可を意味するものではありません。

主なリスク・副作用（想定される事象）

照射時の熱感・痛み、施術後の赤み・腫れ・むくみ・内出血、触れたときの痛み、まれに一過性のしびれや表情の違和感、やけど・水ぶくれが生じる場合があります。症状の程度・持続期間には個人差があります。

副作用救済制度の対象外について

万が一、本施術によって重篤な副作用が発生した場合でも、本機器は未承認医療機器のため、「医薬品副作用被害救済制度」および「生物由来製品感染等被害救済制度」の対象とはなりません。