イソトレチノイン｜同意・避妊・検査・中止基準

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イソトレチノイン｜同意・避妊・検査・中止基準（院内ポリシー）｜0th CLINIC 日本橋
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安全の“ルール”を公開します。— 迷ったらこのページ

本ページは、イソトレチノイン治療における同意手順・避妊ルール・検査スケジュール・中止基準・未承認医薬品/輸入品の表示をまとめた院内ポリシーです。初診前にご一読ください。

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2. 避妊ルール（男女別・期間）

妊娠可能性のある女性

  • 期間：原則「治療開始1か月前〜治療中〜終了後1か月」避妊を継続
  • 治療中：毎月の確認（問診＋必要に応じ検査）
  • 推奨：高確実法（IUS/IUD/ホルモン法）＋バリア法などを個別に提案
避妊手段は体質・既往により異なります。必要に応じて産婦人科と連携します。

男性患者さま

  • 家族計画がある場合は事前に相談（開始時期・用量・期間を調整する場合があります）
  • パートナーへの配慮（情報共有・不安の整理）を行います
「いつまで避妊が必要か」は、状況により個別説明します。

献血・輸血に関するルール

  • 治療中および終了後少なくとも1か月は献血を控えます
  • 理由：輸血を受ける妊婦への曝露リスクを避けるため

3. 検査スケジュール（採血・妊娠検査）

基本（当院の実務）

  • 採血（肝機能/脂質など）：開始前＋開始後8週前後（/最大用量到達後）を基本
  • 以降：値が安定していれば間隔を延ばし、異常・増量時は頻度を上げます
  • 妊娠検査：妊娠可能性がある方は毎月の確認（必要に応じ検査）
「受診（症状確認）」と「採血（数値確認）」は必ずしも同頻度ではありません。生活予定に合わせて設計します。

こんな時は追加検査

  • 中性脂肪が上がりやすい体質・飲酒量が多い・脂質異常症がある
  • 強い筋症状（必要時CK）、腹痛（必要時膵酵素）などが出た
  • 他科処方の追加、サプリ変更、用量の大きな変更があった

4. 中止基準・連絡の目安

中止/減量を検討するサイン

  • 強い頭痛＋視覚異常（複視、見えにくい等）
  • 激しい腹痛／嘔吐を伴う強い体調不良
  • 重い気分変化（落ち込み・不眠の悪化など）
  • 高度の皮膚炎・コントロール困難な乾燥・口唇炎
  • 採血で著明な肝機能/脂質異常が確認された場合

連絡・受診の目安

  • 営業時間内：電話（03-6281-9280）またはLINE
  • 重篤が疑われる：服用を中止し、救急受診も含め速やかに対応
  • 妊娠の可能性：直ちに中止し、すぐ医師へ連絡

5. 同意書・チェックリスト

同意書（院内配布）

  • 初診時に医師より説明後、同意書をお渡しします
  • Web版（PDF）は準備中（公開時はここにリンクを設置）

来院時の持ち物

  • 現在の内服・サプリ一覧（ビタミンA含有は要申告）
  • 普段のスキンケア・保湿剤（合う/合わないの確認に有用）
  • 女性：避妊手段の確認（必要時、産婦人科相談）

6. 自由診療・未承認医薬品/輸入品の表示（重要）

本治療は自由診療です。
保険適用外であり、費用は自己負担です（混合診療を回避する運用を行います）。

未承認医薬品について

  • 当院で使用するイソトレチノインは、日本国内で承認されていない医薬品です。
  • 医師の責任において、適法な手続きを踏み輸入し、診察・同意のもとで処方します。
  • 当院採用品の例：Isotroin® / Atiquin® など（入荷状況により変更する場合があります）
  • 国内の承認薬：同一成分・同効能での国内承認薬はありません。
  • 海外の承認状況：米国などで重症にきび治療に用いられており、強い催奇形性が知られています。

入手経路・注意喚起（公的情報）

  • 厚生労働省：個人輸入・海外通販に伴う健康被害の注意喚起（参考リンク）
  • 医療広告ガイドラインに基づき、患者保護の観点から必要事項を表示します

参考（公的）：
・個人輸入やインターネット購入による健康被害（厚労省）
・医療法における広告規制（厚労省）

妊娠・授乳中の方は使用不可です。
妊娠可能性のある方は、治療前・治療中・終了後も一定期間（原則1か月）の避妊と確認が必要です。

7. FAQ（抜粋）

避妊期間はどれくらい必要？
原則「治療開始1か月前〜治療中〜終了後1か月」です。体質・状況により個別に確認します。
採血は毎回必要？
採血は開始前＋開始後8週前後（/最大用量到達後）を基本に、値が安定すれば間隔を調整します。
飲酒や運動は？
飲酒は控えめに。運動は原則OKですが筋/関節痛が強い時は強度を下げ、続く場合は相談してください。
妊娠の可能性が出たら？
直ちに服用を中止し、すぐ医師へ連絡してください（早急な対応が必要です）。

関連： 総論 ／ FAQ30問 ／ 費用

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