ルメッカ（IPL）安全性ガイド｜禁忌・副作用・510(k)注記
ルメッカ（IPL）安全性ガイド｜禁忌・副作用・未承認機器表示・510(k)注記
ルメッカはダウンタイムが短い治療ですが、受けられない条件や要注意の状態があり、肌質（肝斑傾向・色素沈着の起こりやすさ）で設計が変わります。
このページは「不安を先に解消して、安心して予約できる」ように、ポイントだけを短く・分かりやすく整理しています。
まず最初に：当てはまりますか？（安全の早見）
- 妊娠中
- 強い日焼け直後（熱感/強い赤みがある）
- 照射部の活動性感染（ヘルペス活動期、化膿など）
- 悪性/前癌が疑われる病変（評価が優先）
- 肝斑が心配 / PIH（炎症後色素沈着）を起こしやすい
- イソトレチノイン内服中〜休薬直後
- 光過敏になりやすい薬を内服中
- 刺青・アートメイクがある（部位により回避）
- Fitzpatrick IV–VI（色が濃い肌）
- 気になる部位の写真（可能なら自然光）
- 内服薬の名前（お薬手帳の写真でOK）
- 直近の予定（結婚式/撮影/出張など）
※本ページは一般的な情報整理です。最終判断は診察（VISIA・ダーモスコピー等）と既往/内服の確認に基づいて行います。 迷う場合はテスト照射を優先します。
禁忌・注意が必要な状態
原則として施術を行わない（安全域が取りにくい）
- 照射部の活動性感染（化膿性皮膚症・単純疱疹の活動期 等）
- 強い日焼け直後・急性炎症（日焼けで熱感/発赤が続く状態）
- 照射部の悪性腫瘍や前癌病変が疑われる（評価・治療が優先）
- 妊娠中（安全性データが十分でないため当院は原則実施しません）
- 重度の光線過敏症（ポルフィリン症等）
条件次第で調整可能（要相談）
- 肝斑・PIHを起こしやすい肌質（出力・部位・間隔の再設計）
- イソトレチノイン内服中〜休薬直後（用量/期間/皮膚所見で延期や出力調整）
- 光過敏性を高める薬剤（例：テトラサイクリン系、ニューキノロン、チアジド系、アミオダロン、サルファ薬 等）
- 抗凝固/抗血小板薬（紫斑リスクの説明と同意）
- ケロイド体質（保守的設定）
- アトピー性皮膚炎の活動期（外用調整の上で慎重に）
- 刺青・アートメイク（原則回避／周囲は遮蔽・距離・低出力）
- Fitzpatrick IV–VI（テスト照射・長めの観察を推奨）
- 光刺激で症状が誘発される既往（個別に安全設計）
施術前後の注意（チェックリスト）
施術前（目安：1〜2週間）
- 強い日焼け・タンニングは回避。日焼け止めを毎日。
- 刺激性外用（レチノール/ピーリング等）は一時中止（医師指示に従う）。
- ワックス/スレッディング等の強い摩擦は避ける。
- 口唇周囲などHSV既往がある方は予防内服を検討。
- 刺青/アートメイクの部位は事前申告。
当日〜翌日
- 赤み・ほてりは冷却＋保湿（こすらない）。
- 熱感が強い間は入浴・サウナ・飲酒・激しい運動を控える。
- メイク再開は“刺激の少ないものから”。
〜1週間
- 点状の反応（薄い痂皮）は自然脱落を待つ。
- 保湿・UV・摩擦回避を継続。
- 「おかしいかも」と思ったら早めに連絡。
- 痛みが増える / 強い腫れ
- 水ぶくれ、びらん、膿
- 赤み・ヒリつきが強く日常生活に支障
想定される副作用と対応
比較的よくある反応
- 発赤・浮腫・ほてり・ヒリつき（数時間〜数日）→ 冷却・保湿
- 点状の反応・一時的な色調変化 → 触らず自然脱落
稀だが注意が必要
- 熱傷・水疱・びらん → 早期評価、外用/内服で管理
- 色素沈着/低色素 → 遮光・外用、出力/間隔の見直し
- 瘢痕（極めて稀）→ 早期介入
肌質で注意（代表例）
- 肝斑の増悪 → 低出力/部位限定/一時中断し、別治療へ切替を検討
- HSV再活性化（口唇周囲）→ 予防投与/早期治療
- 点状紫斑（抗凝固薬等）→ 圧迫・経過観察
当院は「起きないように設計」＋「起きたら早期対応」が基本です。施術後の状態はLINEで共有いただけます（写真OK）。
肝斑・高リスク皮膚への配慮
- 肝斑やPIH既往がある場合は、まずは低出力・少回数・部位限定から設計します。
- 必要に応じて、先に肌の土台を整える治療（別日）を提案し、炎症の上書きを避けます。
- 色が濃い肌（Fitzpatrick IV–VI）はテスト照射＋長めの観察で安全域を確認します。
未承認機器・医薬品に関する表示（ルメッカ／LUMECCA）
- 【未承認機器・医薬品等】
- LUMECCA（ルメッカ）は、医薬品医療機器等法上の未承認医療機器です。
- 【入手経路】
- 海外の製造販売業者より、医師が個人輸入にて導入しています。
- 【国内の承認医療機器の有無】
- 本治療で用いる当該機器は、日本国内での承認を取得していません。国内には類似の機序による光治療機器が承認されている場合がありますが、本機器自体は未承認です。
- 【諸外国における安全性に係る情報】
- 米国では、IPL機器としてFDAの510(k)クリアランス（届出制度）が存在します。これは approval（承認）ではなく clearance（届出）であり、日本国内の承認・適応・有効性を保証するものではありません。
- 【個人輸入時の留意事項】
-
厚生労働省「個人輸入において注意すべき医薬品・医療機器について」をご確認ください：
https://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/kojinyunyu/050609-1.html
※上記は規制・流通に関する情報であり、結果を保証するものではありません。適応・回数・リスクは診察と同意の上で決定します。
よくある質問
妊娠・授乳中は受けられますか？
妊娠中は安全性データが十分でないため、当院では原則として施術を行いません。授乳中は部位・肌状態・予定・薬剤等を考慮し個別判断します。
イソトレチノイン内服中（または直後）は？
皮膚反応性が高まる可能性があるため、用量・期間・皮膚所見に応じて延期や出力調整を行います。休薬後も一定期間は慎重に評価します。
ペースメーカー/金属インプラントは大丈夫？
IPLは光エネルギーです。ただし体勢・圧迫・熱感などが問題になる場合があるため、事前申告の上で部位/設定を配慮します（アクセサリーは外します）。
施術間隔は？
炎症の上書きを避けるため、原則2–4週間。赤みや反応が落ち着くまで延長する場合があります。
仕事やイベント前でも受けられますか？
赤みや点状反応が数日残ることがあります。予定がある場合は事前にお知らせください。来院〜アフターの流れも参考になります。
0th CLINIC 日本橋 アクセス
〒103-0027
東京都中央区日本橋2丁目16番9号 CAMCO日本橋ビル4F
- 日本橋駅 徒歩3分
銀座線・東西線・浅草線「D1出口」すぐ - 茅場町駅 徒歩5分
日比谷線「12番出口」より日本橋方面へ - 東京駅
八重洲口エリアからアクセス良好
※お車の場合は近隣コインパーキングをご利用ください。
関連リンク
概要・適応・副作用
安全設計・スケジュール
選び方の整理
当日〜7日の過ごし方
診療方針・経歴
来院者の声
ご相談・ご予約
安全設計は肌質・既往・内服・直近の予定で最適解が変わります。 まずはVISIAとダーモスコピーで状態を可視化し、禁忌除外とともに出力・間隔を個別最適化します。
※本ページは医療広告ガイドラインに配慮して作成しています。最終的な適応判断・リスク説明は診察と同意の上で行います。
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