禁忌・注意が必要な状態

絶対禁忌（施術不可）

• 照射部の活動性感染（化膿性皮膚症・単純疱疹の活動期 等）
• 強い日焼け直後・急性炎症（日焼けで熱感/発赤が続く状態）
• 照射部の悪性腫瘍や前癌病変（皮膚科で評価・対応が優先）
• 妊娠中（安全性データが十分でないため当院は実施しません）
• 重度の光線過敏症（ポルフィリン症等）

相対禁忌／要注意（個別判断）

• 肝斑・炎症後色素沈着（PIH）を起こしやすい肌質
• イソトレチノイン内服中〜休薬直後（用量/期間/皮膚所見により延期や出力調整）
• 光過敏性を高める薬剤：例）ドキシサイクリン/ミノサイクリン、チアジド系利尿薬、アミオダロン、ニューキノロン、サルファ薬 等
• 抗凝固/抗血小板薬内服（紫斑リスクの説明と同意）
• ケロイド体質・肥厚性瘢痕の既往（出力・間隔を保守的に）
• アトピー性皮膚炎の活動期・皮膚菲薄（外用調整の上で慎重に）
• 刺青・アートメイク・色素沈着の強い部位（原則回避／周囲は低出力で距離確保）
• Fitzpatrick IV–VI（より保守的な設定・間隔。テスト照射を推奨）
• 光誘発性てんかんの既往（光刺激への感受性に配慮）

施術前後の注意（チェックリスト）

想定される副作用と対応

肝斑・高リスク皮膚への配慮

• 肝斑やPIH既往がある場合は、まずは低出力・少回数・部位限定から。
• ピコトーニングや外用/内服で基礎治療→IPLは反応を見ながら慎重に。
• ポテンツァ（肝斑）やピーリングを別日に併用し、炎症の上書きを回避。
• Fitzpatrick IV–VIはテスト照射と長めの観察期間を推奨。

未承認機器・医薬品に関する表示（ルメッカ／LUMECCA）

【未承認機器・医薬品等】

LUMECCA（ルメッカ）は、医薬品医療機器等法上の未承認医療機器です。

【入手経路】

イスラエルの製造販売業者 InMode 社より、医師が個人輸入にて導入しています。

【国内の承認医療機器の有無】

本治療で用いる当該機器は、日本国内での承認を取得していません。国内には類似の機序による光治療機器が承認されていますが、本機器自体は未承認です。

【諸外国における安全性に係る情報】

米国では、IPL 機器としてFDA の 510(k) クリアランス（適法性審査）が認められた機器が存在します。 これは approval（承認）ではなく clearance（適法性認証）であり、日本国内の承認・適応・有効性を保証するものではありません。

【個人輸入時の留意事項】

厚生労働省「個人輸入において注意すべき医薬品・医療機器について」をご確認ください： https://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/kojinyunyu/050609-1.html

※ 上記は本機器の流通・規制に関する情報であり、日本国内の承認区分・適応とは異なる場合があります。 施術適応・リスクは診察（VISIA・ダーモスコピー等）により個別に判断します。

よくある質問

ご相談・ご予約

安全設計は個々の肌・生活予定・既往/内服によって最適解が変わります。まずはVISIAとダーモスコピーで現状を可視化し、禁忌除外とともに出力・間隔を最適化します。

※本ページは医療広告ガイドラインに配慮して作成しています。詳細は院内掲示・カウンセリングでご確認ください。